Updated long-term MINDACT study results confirm the clinical utility of MammaPrint®
Last week, during the virtual edition of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) congress attended by 42,750 cancer specialists from 138 countries, Dr Fatima Cardoso, breast cancer expert from the Breast International Group (BIG) network, presented updated results from the MINDACT clinical trial.
With very first results published in the prestigious New England Journal of Medicine in 2016, MINDACT, enrolling 6693 women with early stage breast cancer from 112 hospitals across 9 countries and 7 BIG research groups, showed that up to 46% of patients who would have received chemotherapy in the past could be spared this treatment and its side effects in the future.
This pioneering study, run in close collaboration with the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), was able to demonstrate that using a sophisticated diagnostic test to study 70 genes (MammaPrint®) in patients’ tumours, in addition to the usual clinical and pathological information collected, could help doctors and patients to make better decisions about whether chemotherapy was really needed after surgery.
Now, almost 5 years later, the updated results presented by Dr Cardoso continue to support the 2016 findings: Met een mediane follow-up van 8,7 jaar bevestigen deze resultaten dat veel vrouwen gespaard kunnen blijven van chemotherapie. Met andere woorden, het bewijs blijft sterk overeind dat MammaPrint® waardevolle informatie toevoegt aan de gebruikelijke tests om te helpen beslissen of chemotherapie en de bijwerkingen ervan vermeden kunnen worden bij een aanzienlijke groep vrouwen met borstkanker.
De test bleek bijzonder nuttig te zijn bij het nemen van beslissingen voor postmenopauzale vrouwen. Als MammaPrint® aangaf dat er een laag risico was op terugkeer van borstkanker, bleek chemotherapie geen voordeel te bieden, zelfs als de gebruikelijke tests een hoog risico aangaven. Voor jongere vrouwen kan chemotherapie nog steeds gunstig zijn, maar dit moet zorgvuldig worden besproken tussen arts en patiënt.
De behandeling van borstkanker kent vele uitdagingen. Een van de belangrijkste is het nauwkeurig onderscheiden van patiënten die wel of geen postoperatieve behandeling nodig hebben. Dit, samen met de identificatie van het beste type therapie voor elke individuele patiënt en de ontwikkeling van geneesmiddelen die gericht zijn op specifieke kenmerken van tumorcellen, is een doel van behandeling op maat of gepersonaliseerde geneeskunde.
Since 2019, gene-expression profiling tests, such as MammaPrint®, are reimbursed by Belgian health insurance.
BIG heeft als missie om ervoor te zorgen dat patiënten de behandelingen ontvangen die het beste bij hen passen. MINDACT kan worden beschouwd als een pionierende klinische studie die onderzoekt hoe medicamenteuze therapie effectiever - en veiliger - kan worden afgestemd op de individuele behoeften van borstkankerpatiënten.
MINDACT vereiste enorme samenwerkingsinspanningen en toont aan hoe onze gezamenlijke inzet een directe impact heeft op het leven van patiënten. Het is een succesvol voorbeeld van hoe we door samen te werken, over grenzen en vakgebieden heen, betere behandelingen kunnen ontwikkelen - en onnodige kunnen vermijden - terwijl we de kans op het vinden van remedies vergroten.
Clinical trials are very expensive and running MINDACT, a fully academic study, cost approximately 47 million Euro. The funding for the trial was also the result of tremendous efforts by all the partners involved in order to secure educational grants and in-kind donations from a great many sources: the European Commission Framework Programme VI (FP6-LSHC-CT-2004-503426, “TRANSBIG Network of Excellence”); the Breast Cancer Research Foundation; educational grants from Novartis, F. Hoffman La Roche, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, and Veridex; the U.S. National Cancer Institute; the European Breast Cancer Council-Breast Cancer Working Group (BCWG grant for the MINDACT biobank); the Jacqueline Seroussi Memorial Foundation (2006 JSMF award); Prix Mois du Cancer du Sein (2004 award); Susan G. Komen for the Cure (SG05-0922-02); Fondation Belge Contre le Cancer (SCIE 2005-27); Dutch Cancer Society (KWF); Association Le Cancer du Sein, Parlons-en!; the Brussels Breast Cancer Walk-Run and the American Women’s Club of Brussels; NIF Trust; Deutsche Krebshilfe; the Grant Simpson Trust; and Cancer Research UK. This trial was also supported by the EORTC Charitable Trust. Whole genome analysis was provided in-kind by Agendia. Without all this support, the study would never have been possible.
MINDACT is sponsored and run by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) under the Breast International Group (BIG) umbrella, and many other partners, both from academia and the private sector, including the breast cancer patient advocacy network Europa Donna. The biotechnology company Agendia developed MammaPrint®.
