SOFT & TEXT

De internationale gerandomiseerde klinische SOFT/TEXT-studies – waaraan samen 5.738 patiënten uit 510 ziekenhuizen en kankercentra verbonden aan 13 BIG-groepen in 27 landen deelnamen – werden parallel ontwikkeld om de optimale adjuvante hormoonbehandeling te testen bij premenopauzale vrouwen met hormoongevoelige borstkanker in een vroeg stadium. SOFT en TEXT staan onder leiding van de International Breast Cancer Study Group (IBCSG), onder de paraplu van BIG.

Deze studies toonden aan dat exemestaan, wanneer gecombineerd met onderdrukking van de functie van de eierstokken (OFS), in vergelijking met tamoxifen het ziekteverloop bij de patiënt aanzienlijk verbeterde en het risico op herval met 34% terugschroefde. Vooral patiënten met een hoog risico op herval die adjuvante chemotherapie kregen, hadden baat bij deze behandeling.

De primaire resultaten van SOFT en TEXT, die in 2014 werden gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, werden ondersteund door een analyse over 5 jaar die werd voorgesteld op het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) van 2017. De meest recente resultaten, die werden voorgesteld tijdens de SABCS van 2021, waarbij patiënten gemiddeld 12,5 jaar zijn gevolgd sinds het begin van de behandeling, tonen een aanhoudende daling op lange termijn aan van het risico op herval op een nieuwe plaats wanneer OFS wordt toegevoegd aan tamoxifen of exemestaan, waarbij de grootste daling werd vastgesteld in combinatie met exemestaan. De bijgewerkte resultaten tonen ook een daling van het aantal sterfgevallen aan met beide combinaties, hoewel de daling groter was met exemestaan.

SOFT en TEXT hebben resultaten opgeleverd die de gangbare praktijken hebben veranderd die vandaag nog steeds gelden. Ze bieden belangrijke postoperatieve behandelingsmogelijkheden voor jonge vrouwen met hormoongevoelige borstkanker in een vroeg stadium, die na de operatie mogelijk een hoger risico op herval lopen.