De bijgewerkte resultaten van de gecombineerde SOFT-TEXT-analyse na 13 jaar follow-up die gepresenteerd werden tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium 2021, zijn gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology JCO.
De klinische studies SOFT en TEXT hebben resultaten opgeleverd die de praktijkvoering hebben veranderd en die in de loop van de tijd standhouden. De gecombineerde SOFT- en TEXT-analyse werd uitgevoerd om de rol van exemestaan (een aromataseremmer) en tamoxifen en ovariumfunctiesuppressie (OFS) na de operatie bij premenopauzale vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve borstkanker te evalueren. Gezien het feit dat HR-positieve borstkanker vaak vele jaren na de initiële diagnose en behandeling terugkomt ("verre terugval"), en dat postmenopauzale vrouwen met dit type borstkanker die aromataseremmers in plaats van tamoxifen krijgen langer leven, is het van cruciaal belang om langdurige effecten te rapporteren.
Na een mediane follow-up van 13 jaar bevestigde de bijgewerkte analyse, gerapporteerd door Dr. Olivia Pagani en co-auteurs, dat postoperatieve (adjuvante) behandeling met exemestaan en OFS beter was dan tamoxifen en OFS op lange termijn in het verminderen van terugvallen. De algehele overleving was vergelijkbaar voor beide behandelingen.
De primaire resultaten van de studies werden voor het eerst gepubliceerd in New England Journal of Medicine in 2014 en werden ondersteund door een 5-jaarlijkse analyse gepresenteerd tijdens het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) in 2017. In 2021 werden deze praktijkveranderende resultaten versterkt door de 12,5-jaarlijkse follow-up gepresenteerd tijdens SABCS. Ze toonden een aanhoudende langdurige vermindering van het risico op verre terugval wanneer OFS wordt toegevoegd aan tamoxifen of exemestaan, waarbij de grootste vermindering werd gevonden in combinatie met exemestaan. Ze toonden ook een vermindering van de sterfte met beide combinaties, hoewel de vermindering hoger was met exemestaan.
Deze resultaten die standhouden in de tijd, bieden belangrijke adjuvante behandelingsopties voor jonge vrouwen met HR-positieve vroege borstkanker die mogelijk een hoger risico hebben op terugkeer van kanker na een operatie. En ze geven hoop aan jonge vrouwen over de hele wereld.
De SOFT-studie wordt gesponsord door de ETOP IBCSG Partners Foundation in samenwerking met Cancer and Leukemia Group B, National Cancer Institute (NCI), NSABP Foundation Inc, NCIC Clinical Trials Group, North Central Cancer Treatment Group, Southwest Oncology Group en Breast International Group.
De TEXT-studie wordt gesponsord door de ETOP IBCSG Partners Foundation in samenwerking met het National Cancer Institute (NCI) en de Breast International Group.
