Op zaterdag 20 mei wordt wereldwijd aandacht gegeven aan klinische studies. Deze dag herinnert ons aan het belang van klinische studies bij de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën voor verschillende ziekten.
Wat is een klinische studie?
Klinische studies zijn wetenschappelijke studies die nieuwe geneesmiddelen, andere toepassingen van reeds bestaande geneesmiddelen of medische apparaten en procedures voor en op mensen gaan testen . Deze studies zijn essentieel om te bepalen of een behandeling veilig en effectief is voor gebruik bij patiënten. Ze doorlopen een strikte procedure die succesvol moet worden voltooid voordat een nieuw geneesmiddel of behandeling kan worden goedgekeurd door regelgevende instanties voor algemeen gebruik.
Het belang van klinische studies kan niet worden overschat. Ze leveren cruciale en op feiten gebaseerde gegevens op die kunnen worden gebruikt om de gezondheidszorg te verbeteren en nieuwe behandelingen en therapieën te ontwikkelen. Dankzij deze studies kan je al spreken van revolutionaire doorbraken in de geneeskunde die talloze levens hebben gered door het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen en medische apparaten. Heel wat BIG-studies hebben zo’n belangrijke rol gespeeld waardoor de behandeling van miljoenen vrouwen en mannen met borstkanker is veranderd.
Bij het uitvoeren van een klinische studie voor een zeer specifiek type borstkanker, kost het veel tijd om voldoende patiënten te werven om deel te nemen. Soms zijn er zelfs niet genoeg mensen met dat specifieke type kanker in één enkel land, daarom is een netwerk zoals dat van BIG cruciaal.
Patiënten staan centraal in ons onderzoek.
Deelnemen aan klinische studies kan ook een directe impact hebben op patiënten. Want patiënten die deelnemen aan klinische studies, krijgen vaak toegang tot nieuwe en innovatieve behandelingen voordat deze algemeen beschikbaar zijn. Dit kan onder andere gunstig zijn voor patiënten met zeldzame of moeilijk te behandelen ziekten.
Het is echter belangrijk om ook te beseffen dat een deelname aan een klinische studie niet zonder risico's is. Patiënten die deelnemen aan klinische studies moeten volledig op de hoogte zijn van de mogelijke risico's en voordelen van de studie voordat ze instemmen om deel te nemen. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de studie ethisch wordt uitgevoerd en met de grootst mogelijke zorg en aandacht voor de veiligheid van de patiënten.
BIG volgt daarom strikte principes van onderzoeksconduct die zorgen dat vooringenomenheid uit het onderzoeksproces geëlimineerd wordt en de integriteit ten opzichte van patiënten behouden blijft. Dit is het geval zowel in BIG’s samenwerking met farmaceutische bedrijven als BIG’s eigen studies. Bovendien zorgt BIG ervoor dat de verzamelde gegevens onafhankelijk worden verwerkt en geanalyseerd. Daarnaast worden alle BIG-studies bestuurd door commissies en zorgen ook de beleidslijnen voor een wetenschappelijke onafhankelijkheid om de belangen van de patiënten gedurende het hele proces te beschermen.
"We vinden het essentieel om vragen te stellen die patiënten belangrijk vinden, niet alleen hun artsen. In de toekomst hopen we meer mogelijkheden te creëren om patiënten bij het studieontwerp te betrekken." - Prof. David Cameron, Voorzitter van de Breast International Group - Xtalks-interview.
Al sinds het begin van de jaren 2000 heeft BIG patiëntvertegenwoordigers betrokken bij de stuurcomités van haar studies, en meer recentelijk is het Patient Partnership Initiative opgericht die patiënten nog meer zal betrekken in de ontwikkeling van BIG-studies.
We weten meer over borstkanker dan ooit tevoren. BIG brengt 's werelds toonaangevende borstkankerspecialisten samen om middelen en multidisciplinaire expertise te combineren. Al bijna 25 jaar voeren we innovatieve klinische studies en onderzoek uit die hebben geholpen bij het ontwikkelen van betere en meer gepersonaliseerde behandelingen, waardoor de overleving en de levenskwaliteit van patiënten worden verbeterd.
Op deze Internationale Dag van de Klinische Studies vieren we de uitzonderlijke bijdragen die klinische studies leveren aan de gezondheidszorg, evenals het belang van internationale samenwerking bij klinische studies. Hierdoor kunnen we blijven vooruitgang boeken in medisch onderzoek en nieuwe en innovatieve behandelingen ontwikkelen die levens kunnen redden.
Meer lezen
International-Clinical-Trials-Day-2023
Referenties:
- Clinical Trials: What You Need to Know. (n.d.). :https://www.fda.gov/patients/clinical-trials-what-patients-need-know/clinical-trials-what-you-need-know
- Why Are Clinical Trials Important? (n.d.).: https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/why-are-clinical-trials-important.html
