Updated results MINDACT study

Aurora trial - woman

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Updated long-term MINDACT study results confirm the clinical utility of MammaPrint®

Last week, during the virtual edition of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) congress attended by 42,750 cancer specialists from 138 countries, Dr Fatima Cardoso, breast cancer expert from the Breast International Group (BIG) network, presented updated results from the MINDACT clinical trial.

 

With very first results published in the prestigious New England Journal of Medicine in 2016, MINDACT, enrolling 6693 women with early stage breast cancer from 112 hospitals across 9 countries and 7 BIG research groups, showed that up to 46% of patients who would have received chemotherapy in the past could be spared this treatment and its side effects in the future.

 

 

This pioneering study, run in close collaboration with the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), was able to demonstrate that using a sophisticated diagnostic test to study 70 genes (MammaPrint®) in patients’ tumours, in addition to the usual clinical and pathological information collected, could help doctors and patients to make better decisions about whether chemotherapy was really needed after surgery. 

Now, almost 5 years later, the updated results presented by Dr Cardoso continue to support the 2016 findings: les preuves restent solides quant à l'apport très utile de MammaPrint® en complément des tests habituels pour prendre des décisions sur la possibilité d'éviter la chimiothérapie et ses effets secondaires chez de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du sein.

Ce test s'est avéré particulièrement utile dans la prise de décision pour les femmes ménopausées, chez qui la chimiothérapie ne présentait aucun bénéfice lorsque MammaPrint® indiquait un faible risque de récidive du cancer du sein, même si les tests habituels indiquaient un risque élevé. Chez les femmes plus jeunes, la chimiothérapie peut encore être bénéfique, mais cela nécessite une discussion approfondie entre le médecin et la patiente.

Distinguer avec précision les patients nécessitant un traitement postopératoire de ceux qui n'en ont pas besoin constitue l'un des principaux défis dans le traitement actuel du cancer du sein. Associé à l'identification du meilleur type de thérapie pour chaque patient et au développement de médicaments ciblant les caractéristiques spécifiques des cellules tumorales, cela fait partie de l'objectif d'adapter le traitement et de pratiquer une médecine personnalisée.

Since 2019, gene-expression profiling tests, such as MammaPrint®, are reimbursed by Belgian health insurance.

La mission de BIG est de garantir que les patients reçoivent les traitements les plus appropriés pour eux. MINDACT peut être considéré comme l'un des tout premiers essais cliniques visant à étudier comment adapter de manière plus efficace et sûre la thérapie médicamenteuse aux besoins individuels des patients atteints d'un cancer du sein.

MINDACT a nécessité d'énormes efforts de collaboration et démontre comment notre collaboration a un impact direct sur la vie des patients. Aujourd'hui, il constitue un exemple réussi de la façon dont, en travaillant ensemble au-delà des frontières et des disciplines, nous pouvons développer de meilleurs traitements, éliminer ceux qui ne sont pas nécessaires et augmenter les chances de trouver des remèdes.

Clinical trials are very expensive and running MINDACT, a fully academic study, cost approximately 47 million Euro.  The funding for the trial was also the result of tremendous efforts by all the partners involved in order to secure educational grants and in-kind donations from a great many sources: the European Commission Framework Programme VI (FP6-LSHC-CT-2004-503426, “TRANSBIG Network of Excellence”); the Breast Cancer Research Foundation; educational grants from Novartis, F. Hoffman La Roche, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, and Veridex;  the U.S. National Cancer Institute; the European Breast Cancer Council-Breast Cancer Working Group (BCWG grant for the MINDACT biobank); the Jacqueline Seroussi Memorial Foundation (2006 JSMF award); Prix Mois du Cancer du Sein (2004 award); Susan G. Komen for the Cure (SG05-0922-02); Fondation Belge Contre le Cancer (SCIE 2005-27); Dutch Cancer Society (KWF); Association Le Cancer du Sein, Parlons-en!; the Brussels Breast Cancer Walk-Run and the American Women’s Club of Brussels; NIF Trust; Deutsche Krebshilfe;  the Grant Simpson Trust; and Cancer Research UK. This trial was also supported by the EORTC Charitable Trust. Whole genome analysis was provided in-kind by Agendia. Without all this support, the study would never have been possible.

MINDACT is sponsored and run by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) under the Breast International Group (BIG) umbrella, and many other partners, both from academia and the private sector, including the breast cancer patient advocacy network Europa Donna. The biotechnology company Agendia developed MammaPrint®.

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