Les résultats mis à jour de l'analyse combinée SOFT-TEXT après 13 ans de suivi présentés lors du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2021 ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology JCO.
Les essais cliniques SOFT-TEXT ont produit des résultats qui ont changé la pratique médicale et qui persistent dans le temps. L'analyse combinée SOFT et TEXT a été réalisée pour évaluer le rôle de l'exémestane (un inhibiteur de l'aromatase) et du tamoxifène et de la suppression de la fonction ovarienne (SFO) après une chirurgie chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) positifs. Étant donné que le cancer du sein RH-positif réapparaît souvent de nombreuses années après le diagnostic et le traitement initial (« récurrence à distance »), et que les femmes ménopausées atteintes de ce type de cancer du sein qui reçoivent des inhibiteurs de l'aromatase au lieu du tamoxifène ont été montrées de vivre plus longtemps, il est crucial de signaler les effets à long terme.
Après un suivi médian de 13 ans, l'analyse mise à jour rapportée par le Dr Olivia Pagani et ses co-auteurs a confirmé que le traitement post-chirurgical (adjuvant) par l'exémestane et la SFO était meilleur que le tamoxifène et la SFO pour réduire les rechutes à long terme. La survie globale était similaire pour les deux traitements.
Les résultats principaux des études ont été publiés pour la première fois dans le New England Journal of Medicine en 2014 et ont été étayés par une analyse de 5 ans présentée lors du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio (SABCS) en 2017. En 2021, ces résultats qui ont changé la pratique médicale ont été renforcés par un suivi de 12,5 ans présenté lors du SABCS. Ils ont montré une réduction persistante à long terme du risque de récidive à distance lorsque la SFO est ajoutée au tamoxifène ou à l'exémestane, la réduction la plus importante étant observée en association avec l'exémestane. Ils ont également démontré une réduction de la mortalité avec les deux combinaisons, bien que la réduction soit plus élevée avec l'exémestane.
Ces résultats qui persistent dans le temps fournissent d'importantes options de traitement adjuvant pour les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs qui peuvent avoir un risque plus élevé de récidive après une chirurgie. Et ils donnent de l'espoir aux jeunes femmes du monde entier.
L'essai SOFT est sponsorisé par la Fondation des partenaires ETOP IBCSG en collaboration avec le Cancer and Leukemia Group B, l'Institut national du cancer (NCI), la NSABP Foundation Inc, le groupe d'essais cliniques NCIC, le groupe de traitement du cancer du Nord-Central, le groupe d'oncologie du Sud-Ouest et le Breast International Group.
L'essai TEXT est parrainé par la Fondation des partenaires ETOP IBCSG en collaboration avec l'Institut national du cancer (NCI) et le Breast International Group.
